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抗疫情,我出力-新型冠状病毒双重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和(免疫层析法)CE认证

抗疫情,我出力-CE认证新型冠状病毒双重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和(免疫层析法) 
有新型冠状病毒(SARS-CoV-2)双重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒抗体联卡测定试剂盒(免疫层析法),CE认证,有外贸出口渠道的可以与我联系。

【产品名称】 
通用名称:新型冠状病毒IgM/IgG 抗体测定试剂盒(免疫层析法) 
【包装规格】 
10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒 
【预期用途】 
本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血或指尖血中新型冠
状病毒(SARS-CoV-2)的IgM 抗体和IgG 抗体。 
在病原微生物感染过程中,IgG 和 IgM 是最常用的传染病抗体标
志物。其中 IgM 作为感染过程中首先出现的抗体,通常用作急性感染
的标志物。随着感染发展,IgG 出现后,IgM 浓度逐渐降低消失。而 
IgG 通常会长时间在体内存在,即使体内病毒已经完全清除,血液中
阳性可作为感染和既往感染的的指标。因此,检测新型冠状病毒 IgM 
抗体和 IgG 抗体具有重要的临床意义,对于有效控制新型冠状病毒的
大规模传播具有重要的意义。 
【检验原理】 
本品采用胶体金免疫技术,在结合垫处喷涂胶体金标记的重组新
型冠状病毒抗原和质控抗体金标记物;硝酸纤维素膜上包被两条检测
线(G 线和  M 线)和一条质控线(C 线)。M 线包被有鼠抗人 
IgM 单抗,用于检测新型冠状病毒 IgM 抗体;G 线包被有鼠抗抗人 
IgG 单抗,用于检测新型冠状病毒 IgG 抗体;C 线包被有质控抗体。
检测时当适量的待测样本加入到检测卡的样本孔中,该样本在层析作
用下将沿检测卡向前移动,如果样本中含有新型冠状病毒 IgM 抗体,
则该抗体与胶体金标记病毒抗原结合,该免疫复合物在 M 线处与包被
的鼠抗人 IgM 单抗形成夹心复合物,显示紫红色的 M 线,提示新型
冠状病毒 IgM 抗体阳性。如果样本中含有新型冠状病毒 IgG 抗体,
则该抗体会与胶体金标记新型冠状病毒抗原结合,该免疫复合物在 G 
线处与包被的鼠抗人 IgG 单抗形成夹心复合物,显示紫红色的 
G 线,提示新型冠状病毒 IgG 抗体阳性。如果检测线 G 和 M 都不显
色,显示阴性结果。该检测卡还包含一条质控线 C,不管是否有检测
线出现,紫红色的质控线 C 都应出现。如果质控线 C 未出现,则表明
检测结果无效,此样本需重新进行检测。
详情请联系:陈先生  18906011628 手机微信同号。欢迎合作共赢!
 
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